В Индии ждут одобрения оксфордской вакцины в Великобритании
Индийский регулятор ждет одобрения оксфордской вакцины в Великобритании, прежде чем рассматривать заявку на ее экстренное применение в Индии, заявил источник в официальных кругах 26 декабря, передает PTI.
«Таким образом, оксфордская вакцина Covishield может стать первой вакциной, введенной в действие в Индии», — отметил источник.
Он пояснил, что экспертная комиссия (SEC) Центральной организации по контролю за соответствием лекарственных средств стандартам Индии (CDSCO) соберется после того, как британский регулятор одобрит применение оксфордской вакцины. Перед тем, как выдать разрешение на экстренное применение вакцины, Комиссия детально изучит результаты клинических испытаний, проведенных за рубежом и в Индии.
О вакцине Covaxin индийской компании Bharat Biotech источник сказал, что выдача разрешения на ее экстренное применение может занять больше времени, поскольку третья фаза ее испытаний еще не закончена.
Напомним, в начале декабря 2020 года три производителя — Pfizer, Индийский институт сыворотки и Bharat Biotech подали заявки на экстренное применение производимых ими вакцин в Индии.
Pfizer запросил дополнительное время для подготовки данных. Компании Bharat Biotech регулятор рекомендовал предоставить дополнительные данные о результатах третьей фазы клинических испытаний. Повторную заявку компания подала 23 декабря 2020 года.
