В США не одобрили препарат для лечения эпилепсии и биполярных расстройств

Отказ на одобрение противосудорожного препарата «ламотриджин» от регулятора получила американская фармацевтическая компания Eton Pharmaceuticals. Об этом 29 мая сообщает агентство Reuters.

В компании сообщили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отказалось одобрить препарат, предотвращающий приступы эпилепсии и биполярных расстройств.

В компании отметили, что оценивают отказ FDA со своим частным партнером компанией Azurity Pharmaceuticals.

После отказа FDA акции фармкомпании упали на 13% в ходе расширенных торгов.

Напомним, в 2020 году FDA отказалось одобрить использование препарата «ламотриджин», сославшись на необходимость дополнительного исследования, чтобы показать, что пациенты могут безопасно вводить пероральную суспензию.