В Бразилии рассказали о пробелах в информации по вакцине «Спутник V»
Для устранения пробелов в информации об эффективности и безопасности российской вакцины «Спутник V» сформулировано 22 пункта требований, которые остаются в силе, сообщили в медицинском надзорном ведомстве Бразилии Anvisa. Информация опубликована 6 августа на сайте ведомства.
«Агентство заявляет, что не добавляло никаких условий, кроме тех, что были установлены в решении, разрешившем импорт вакцины „Спутник V“», — написано в сообщении пресс-службы.
Представители регулятора напомнили, что разрешили импорт российской вакцины «Спутник V» по настоятельным просьбам губернаторов северо-восточных штатов Бразилии, в исключительных случаях при условии соблюдения импортерами 22 двух пунктов требований. По информации ведомства, объемы первых партий не должны превышать необходимых для вакцинирования 1% населения штатов, которые будут импортировать вакцину.
Напомним, 4 июня Anvisa условно разрешило импорт вакцины от института имени Гамалеи. Недавно руководители северо-восточных штатов сообщили о заморозке контрактов на поставку вакцины «Спутник V» в связи с «новыми ограничениями» медицинского регулятора.
Отметим, «Спутник V» одобрен к применению в 69 странах мира с населением 3,7 млрд человек. Ранее разработчики вакцины — НИЦ имени Гамалеи и Российский фонд прямых инвестиций — сообщили, что эффективность вакцины по результатам анализов 3,8 млн граждан России составила 97,6%.
Отметим также, официальные результаты третьей фазы клинических испытаний «Спутника V» должны быть опубликованы в конце 2022 года. Ранее были опубликованы предварительные результаты, в которых ряд специалистов усмотрел неточности и нестыковки в цифрах. Все сомнения экспертов должны быть устранены после публикации окончательных результатов третьей фазы испытаний. Пока же все российские и зарубежные вакцины имеют статус экспериментальных препаратов.
