В США фармацевтическую фирму предупредили о проблемах с контролем качества

Письмо с предупреждением от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) получила американская биофармацевтическая компания Emergent BioSolutions, 12 августа сообщает агентство Reuters.

Сообщается, что FDA отправило предупреждение, в котором говорится о некоторых недостатках на заводе компании в Балтиморе, штат Мэриленд.

В Emergent BioSolutions сообщили, что FDA указало на недостатки в очистке и обслуживании оборудования для предотвращения загрязнения лекарственного препарата, а также рекомендовало компании пересмотреть свой процесс контроля качества.

Напомним, ранее Emergent BioSolutions столкнулась с проблемами качества на другом из своих заводов в Балтиморе, где производилась вакцина Johnson & Johnson против COVID-19.