ЕС потребовал указать в инструкции к вакцине побочные эффекты
Вакцина от COVID-19 производства компании Novavax должна содержать предупреждение о возможном воспалении сердца двух типов, заявили в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA), 3 августа сообщает агентство Reuters.
В EMA сообщили, что сердечные заболевания — миокардит и перикардит — должны быть указаны как новые побочные эффекты в информации о продукте для вакцины Nuvaxovid на основании зарегистрированных случаев.
«Мы будем работать с соответствующими регулирующими органами, чтобы гарантировать, что информация о нашем продукте соответствует нашей общей интерпретации поступающих данных», — подчеркнули в компании.
В Novavax добавили, что во время клинических испытаний вакцины не возникало опасений по поводу воспалений сердца. В ближайшее время будет собрано больше данных, чтобы доказать, что наиболее распространенной причиной миокардита являются вирусные инфекции.
Напомним, 3 июня 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило о возможных рисках развития сердечных заболеваний после использования вакцины от COVID-19 производства Novavax.
