За вакциной AstraZeneca признали факт «редкого» риска атипичного тромбоза
Наличие «редкого» риска атипичного тромбоза, связанного с вакциной от коронавируса компании AstraZeneca, подтвердило Национальное агентство безопасности и гигиены труда Франции (ANSM), 26 марта сообщает новостной телеканал LCI.
«Заявлено девять случаев атипичного по своему расположению тромбоза крупных вен (в основном церебральной, но также пищеварительной), которые могут быть связаны с тромбоцитопенией (снижением количества тромбоцитов в крови, сопровождающееся повышенной кровоточивостью и проблемами с остановкой кровотечений — прим. ИА Красная Весна) или нарушениями свертывания крови», — пояснили в агентстве.
Проверка была открыта после появления новых случаев тромбоза во Франции, в том числе двух летальных. При этом в ANSM подчеркивают, что соотношение польза — риск остается «благоприятным».
Среди смертельных случаев в период с 12 по 18 марта агентство зафиксировало две смерти, в том числе смерть студента-медика из Нанта, скончавшегося 18 марта через несколько дней после вакцинации. Для этого случая в рамках судебного расследования проводились дополнительные анализы, пояснили в ANSM.
«Очень атипичная природа этих тромбозов, их сходные клинические картины и однородное время до начала заболевания привели к тому, что комитет по мониторингу подтвердил очень редкое возникновение этого тромботического риска у людей, вакцинированных вакциной AstraZeneca», — указала пресс-служба.
Случаи тромбозов в среднем имели место в течение 8,5 дня после вакцинации у людей, у которых ранее не было выявлено клинической картины этой болезни. Сообщается, что семь пациентов были моложе 55 лет и двое — старше 55 лет.
Ранее более 15 стран временно приостановили вакцинацию препаратом англо-шведской фармацевтической компании AstraZeneca после сообщений о случаях образования тромбов, иногда со смертельным исходом. Франция отменила это приостановление 19 марта после заключения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), которое посчитало применение вакцины безопасным и эффективным, а также подтвердило ее пользу в борьбе с коронавирусом.
Со своей стороны, EMA пришло к выводу, что вакцина не была связана с повышенным общим риском образования тромбов, но нельзя исключить на данном этапе «возможную связь с двумя очень редкими формами тромбов, связанных с дефицитом тромбоцитов крови».
Во французском агентстве пояснили, что группа экспертов из EMA изучает «механизм действия, возможные основные факторы риска и любые дополнительные данные для объяснения наблюдаемых событий (тромбозов у принявших вакцину AstraZeneca)».
Напомним, около 1,4 млн доз вакцины AstraZeneca поступили во Францию 18 марта. Около 5700 побочных эффектов были проанализированы фармакологическими надзорными центрами после применения вакцины. В подавляющем большинстве был выявлен «гриппоподобный синдром, часто высокой интенсивности» (лихорадка, головная боль, боли в мышцах).
