Pfizer отозвала препарат Chantix из-за обнаружения вызывающих рак веществ
Все запасы препарата против курения Chantix (в Европе — Champix) после обнаружения в нем предполагаемых канцерогенных веществ — нитрозаминов были отозваны компанией Pfizer, 18 сентября сообщает издание Daily Mail.
Заявление о добровольном отзыве компанией всех партий препарата Chantix в таблетках по 0,5 и 1 мг в связи с обнаруженным в них превышающим допустимый порог содержанием N-нитрозоварениклина опубликовал американский фармацевтический регулятор (FDA).
При этом FDA выпустил рекомендацию для тех, кто уже лечится этим препаратом. Им посоветовали не прекращать лечение, пока не появится замена или пока врач не отменит лечение им.
Представители Pfizer в свою очередь утверждают, что препарат не создает прямого риска для пользователей, а отзыв его происходит из соображений «чрезмерной осторожности».
Издание отмечает, что в компании не сообщили, на какой стадии нитрозамины попали в это лекарство — на стадии производства, или из-за своего химического состава, или в процессе упаковки и хранения.
По данным FDA, нитрозамины — это природные органические вещества, которые имеются в различных продуктах, например, в мясе, молокопродуктах и овощах. К увеличению риска возникновения рака может привести только длительное употребление этих веществ в дозах, превышающих допустимый уровень.
Напомним, первое заявление о планируемом отзыве препарата Pfizer сделала 24 июня, после того, как канцероген был в нем обнаружен. Затем 2 июля было отозвано девять партий и 16 июля — еще 12 партий, произведенных с 2019 года, и хранящихся у оптовиков США и Пуэрто-Рико.
Одобрение FDA лекарство получило в мае 2006 года для отпуска по рецепту совершеннолетним, в качестве средства, облегчающего бросание курить. Типовой срок употребления — 12-24 недели.
Также напомним, регулятор FDA в конце июня предупредил о риске воспаления сердца после вакцинации от коронавируса препаратами Pfizer/BioNTech и Moderna. Канадские власти предоставили FDA сведения о повышенном риске сердечных заболеваний, особенно для людей младше 30 лет после использования вакцины Moderna.
