Российскую вакцину против гемофильной инфекции зарегистрируют в 2023 году
Вакцину против гемофильной инфекции зарегистрируют в 2023 году разработчики Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), 28 августа сообщает пресс-служба ведомства.
В настоящее время «разработана технология производства полисахаридной конъюгированной вакцины для профилактики гемофильной инфекции типа „В“». Специалистами ФМБА получен организм, способный производить необходимые органические вещества (продуцент), который передан на хранение в государственную коллекцию патогенных микроорганизмов.
Помимо этого, пройдены доклинические исследования и первая фаза клинических испытаний. В случае успешных результатов, проводимой второй фазы клинических испытаний, в которой участвуют 380 детей разного возраста, «получение регистрационного удостоверения ожидается в 2023 году».
Имеющиеся промежуточные результаты показывают высокий уровень как безопасности вакцины, так и вызываемого ей иммунного ответа организма. После получения разрешающих документов новый препарат будет рекомендован к медицинскому применению.
Особенность испытываемого профилактического средства в том, что оно является первой отечественной разработкой такого профиля действия, так как на сегодня против гемофильной инфекции в России зарегистрированы лишь зарубежные аналоги. В РФ разрешены для использования две моновакцины, два препарата комплексного действия французского и бельгийского производства.
Заметим, гемофильной инфекцией называют группу острых инфекционных заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой и характеризующихся поражением органов дыхания и центральной нервной системы, развитием гнойных очагов. Вызывает такие заболевания как отиты, менингиты, артриты, пневмонии.
Гемофильная бактерия типа «В» наиболее опасна для детей до пяти лет.
Читайте также: В РФ начали третью фазу испытаний вакцины против вируса папилломы человека
Напомним, в августе была зарегистрирована первая в России вакцина против гепатита B (Сай-Би-Вак), снижающая риск заболеть в два раза. Планируется, что в арсенале российских медиков новый препарат, потребность в котором оценивается в 300 тыс. доз в год, появится к концу 2022 года.
По результатам исследований, действие новой отечественной вакцины дольше аналогов, а уровень выработанных антител выше более чем в пять раз.
