Во Франции осудили Sanofi за отсутствие информации о побочных эффектах
Во Франции отсутствие информации о побочных эффектах, возникающих после применения противоэпилептического и противосудорожного препарата Депакин французской фармацевтической компании Sanofi, стало основанием для присуждения штрафа в €450 тыс. Об этом 14 мая пишет французская газета Le Figaro.
Во Франции женщина, страдающая эпилептическими припадками, принимала это лекарство с 1982 года. В 2004 году, во время беременности, она принимала 4 таблетки в день. В возрасте семи месяцев ее дочь была госпитализирована с бронхиолитом. Тогда же было отмечено «общее отставание в развитии». Затем в течение всего детства ребенка наблюдались задержки в психомоторном развитии. В 2016 году ее родители подали на Sanofi в суд.
Фармацевтическая компания 12 мая была приговорена судом коммуны Нантер (департамент О-де-Сен) к выплате компенсации в размере €450 тыс. семье, чья дочь, подвергшаяся Депакину в утробе матери, родилась с дефектами развития. Суд постановил, что риск развития аутистических расстройств, связанных с Депакином, был известен лаборатории, по крайней мере, в 2005 году. Но этот факт почему-то не был упомянут в инструкции к лекарству, как заявили в суде.
«Это решение об осуждении лаборатории ознаменовало собой поворотный момент для индивидуального признания каждого из детей, подвергшихся воздействию Депакина. Теперь лаборатория должна все привести в порядок и достойно позаботиться о семьях, которые сильно пострадали от их препарата», — заявил адвокат семьи Шарль Жозеф-Уде.
В Нантере это дело стало первым, по которому было принято конкретное решение. В общей сложности на рассмотрении суда в настоящее время находилось 23 подобных дела. При этом, по данным одного из судебных источников, в одном из этих дел находились иски от 272 заявителей.
Этот групповой иск, инициированный Ассоциацией помощи родителям детей с судорожным синдромом (Apesac) в 2017 году, был признан приемлемым для рассмотрения судебным судом Парижа. В своем постановлении от 5 января суд отметил, что Sanofi «совершил проступок, нарушив свое обязательство проявлять бдительность и обязанность предоставлять информацию».
