Разработанная в Индии вакцина Covaxin получила одобрение регулятора
Вакцина Covaxin, разработанная индийской компанией Bharat Biotech, рекомендована для ограниченного экстренного применения специальной экспертной комиссией (SEC) по COVID-19 Центральной организации по контролю за соответствием лекарственных средств стандартам Индии (CDSCO) 2 января, сообщает PTI со ссылкой на источник.
В сообщении уточняется, что после дополнительного обсуждения данных, представленных накануне, экспертная комиссия рекомендовала разрешить ограниченное экстренное использование вакцины Covaxin. Таким образом, вакцина получила разрешение второй в Индии.
Напомним, 1 января 2021 года комиссия рассмотрела заявки от Индийского института сыворотки (SII), и компании Bharat Biotech. Вакцина Covishield, разработанная Оксфордским университетом и компанией Astra Zeneca, получила разрешение на экстренное применение.
При этом эксперты заключили, что информации, предоставленной компанией Bharat Biotech, недостаточно для принятия решения по вакцине Covaxin.
Было запланировано, что в третьей фазе клинических испытаний данной вакцины будут участвовать 26 тысяч добровольцев. Компания заявляла, что испытания станут крупнейшими в Индии по числу участников.
29 декабря 2020 года председатель правления и управляющий директор компании Bharat Biotech Кришна Элла заявил, что вакцину успели получить 20 тысяч человек.
