25 тысяч москвичей захотели испытать вакцину от коронавируса «Спутник-V»
Двадцать пять тысяч москвичей выразили желание принять участие в третьей фазе клинических испытаний противокоронавирусной вакцины «Спутник-V», сообщила Анастасия Ракова, заместитель мэра столицы по вопросам социального развития. Об этом 7 сентября пишут «Известия».
«Уже около 25 тыс. москвичей подали заявки на участие в пострегистрационном исследовании вакцины против COVID-19. Сегодня стартует базовая диагностика здоровья первых добровольцев. По результатам скрининга врач примет решение о возможности участия добровольца в исследовании», — сообщила чиновница.
Программой испытаний предусмотрено, что вакцинироваться будут здоровые граждане старше 18 лет, не болевшие ОРВИ в течении двух предшествующих вакцинации недель. Состояние своего здоровья добровольцы частично смогут удостоверить медицинскими справками, частично — при прохождении предваряющих процедуру тестов. Медицинский контроль за состоянием здоровья вакцинируемых будет вестись в течении 6 месяцев.
Успешно прошедшие испытния позволят принять вакцину на воружение и исследовать возможность прививки для людей младшего возраста.
О регистрации в России первой в мире вакцины против COVID-19 11 августа сообщил Владимир Путин.
Регистрационное удостоверение предусматривает, что до 1 января 2021 года разработчик вакцины — Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, — проведет третью фазу клинических испытаний препарата. В конце августа министерство здравоохранения России выдало разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины, предусматривающее участие в испытаниях 40 тысяч добровольцев старше 18 лет. В исследовании примут жители нескольких центральных регионов страны с наиболее развитой медицинской и транспортной инфраструктурой.
Как предположил академик Гинцбург, осуществляющий руководство ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи», разработавшим вакцину, «в мире такие масштабные исследования проводятся впервые». Одной из задач предстоящих испытаний академик видит подтверждение эффективности и безопасности применения вакцины людьми старше 60, 70 и даже 80 лет. Кроме того, будет подтверждена эффективность работы с твердой фазой препрата, удобной для распространения в отдаленные медицинские центры, не тербующей дорогостоящего оборудования для хранения, обладающей приемлемой скоростью и эффективностью при переводе ее в пригодную для инъекций жидкую фазу.
Авторы разработки уверены в безопасности и эффективности вакцины. В основе такой уверенности лежат знания о механизмах взаимодействия вирусов с клетками живых организмов. Кроме того, о безопасности разработки свидетельствует опыт создания и применения вакцин на той же платформе, успешно отработавших по таким опасным возбудителям как вирус Эболы и MERS, а также успешно прошедшие I и II фазы испытания «Спутник-V».
4 сентября препараты начали поступать в три московские клиники, остальные участвующие в испытаниях медучреждения столицы начнут получать препарат на следующей неделе.
