«Вектор» подал документы для регистрации вакцины «ЭпиВакКорона-Н»
Центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» из Новосибирска подал документы на регистрацию вакцины «ЭпиВакКорона-Н». Об этом 28 июня сообщается в государственном реестре лекарственных средств Минздрава.
Информируется, что «дата регистрации входящего номера: 28.06.2021. <…> Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19».
Препарат имеет форму суспензии и предназначен для внутримышечного введения: «одна доза — 0,5 миллилитра». По информации пресс-службы Роспотребнадзора, «ЭпиВакКорона-Н» — пептидная вакцина с технологическими особенностями производства для масштабирования.
В апреле 2021 года Минздрав дал разрешение на проведение первой и второй фаз клинических исследований вакцины «ЭпиВакКорона-Н». По данным реестра, начнутся клинические исследования 8 апреля, а датой окончания будет 30 сентября 2021 года.
Напомним, основной препарат центра «Вектор» — «ЭпиВакКорона» был зарегистрирован в октябре 2020 года. По заявлению Роспотребнадзора препарат обладает стопроцентной иммунологической эффективностью по итогам первой и второй фаз клинических испытаний.
На данный момент в России имеется три препарата: кроме «ЭпиВакКороны», это «Спутник V» (от НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи) и «КовиВак» (от Центра имени Чумакова РАН). Кроме того, есть «Спутник Лайт» — однокомпонентная версия «Спутника», ее рекомендуют для ревакцинации.
Ведущий научный сотрудник Федерального исследовательского центра фундаментальной и трансляционной медицины (ФИЦ ФТМ) Александр Чепурнов заявил в интервью ИА Красная Весна, что есть доводы о необходимости дополнительных исследований «ЭпиВакКороны» перед началом ее массового применения.
