В Еврокомиссии рассказали, чего не хватает для регистрации «Спутник V» в ЕС
Европейскому агентству лекарственных средств (EMA) недостаточно данных о безопасности вакцины от коронавируса «Спутник V», чтобы одобрить российский препарат, заявила глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен, 4 августа сообщает Redaktionsnetzwerk Deutschland.
По ее словам, в последнее время нет новостей относительно регистрации препарата в Евросоюзе, хотя заявку в EMA производитель подал уже давно.
«Однако до сих пор производителю не удалось предоставить достаточно достоверных данных для доказательства безопасности», — заявила фон дер Ляйен, добавив, что подобное положение дел вызывает вопросы.
Напомним, 4 мая регулятор ЕС запустил процедуру экспертизы препарата «Спутник V». Ожидалось, что решение будет вынесено в мае или июне, однако его до сих пор нет.
Ряд государств-членов ЕС уже используют препарат, например, Венгрия, а также выпускают на него цифровые сертификаты вакцинации европейского образца.
Также напомним, в мировом научном сообществе нет единого мнения относительно безопасности и эффективности массовой вакцинации в борьбе с коронавирусом.
В начале мая агентство FranceSoir опубликовало доклад с требованием прекратить массовую вакцинацию, под которым подписались 57 ведущих ученых, врачей и политических экспертов. Специалисты утверждали, что вакцины не прошли достаточную проверку, а их побочные эффекты неизвестны.