Немецкий эксперт раскритиковал отсутствие данных об испытаниях РНК-вакцины
Производители РНК-вакцины от коронавируса не предоставили полных данных о результатах испытаний препарата, заявил председатель комиссии по лекарственным средствам ФРГ Вольф-Дитер Людвиг 5 декабря в интервью немецкому изданию Welt.
Председатель комиссии по лекарственным средствам (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft, AkdÄ) заявил, что он пока не может порекомендовать к применению РНК-вакцины от коронавируса компаний Moderna и Biontech. «Хотя я и отношусь к группе риска из-за моего возраста, но подожду публикации результатов испытаний», — сказал Людвиг.
На данный момент Moderna и Biontech не опубликовали результаты третьей фазы испытаний вакцины. «Конкретно я хотел бы видеть, на каких возрастных группах проводились испытания, какие побочные эффекты наблюдались. Также хотелось бы знать, как долго держится иммунитет», — разъяснил свою позицию эксперт.
При этом председатель AkdÄ раскритиковал позицию министра научных исследований ФРГ Анны Карличек, что РНК-вакцина надежна. Из опубликованных данных можно сделать вывод только, что пока не было обнаружено тяжелых и острых побочных эффектов от препарата.
«Но мы не знаем, проводились ли испытания в группах особого риска. О долговременных побочных эффектах мы естественно тоже пока ничего сказать не можем», — отметил Людвиг.
Касательно эффективности вакцин компаний Moderna и Biontech эксперт также высказал сомнение. Дело в том, что об эффективности этих препаратов компании заявили на основании второй фазы испытаний с небольшим числом испытуемых.
«Мне бы хотелось лучше знать, как проводились испытания, что именно исследовалось, сколько среди испытуемых было пожилых людей с сопутствующими заболеваниями. Были ли среди них пациенты из групп риска?», — сказал председатель AkdÄ. Только на основе этих данных врач может что-то рекомендовать пациенту.
Напомним, на данный момент РНК-вакцины против коронавируса компаний Moderna и Biontech/Pfizer находятся в третьей фазе испытаний и проходят процесс ускоренного допуска на рынок в Европе и США. Ранее производители заявили о более чем 90% эффективности своих препаратов.
Напомним также, ранее министр здравоохранения ФРГ Йенс Шпан заявил о возможности начала вакцинации в стране уже в декабре 2020 года. Однако этому может препятствовать проблемы с логистическими цепочками, так как для своего хранения РНК-вакцины требуют очень низких температур.
