Испания обновила список побочных реакций на вакцину Moderna и другие
Парестезию добавила в список выявленных побочных реакций на вакцину от коронавируса Moderna Испанское агентство по лекарственным средствам и товарам для здоровья (AEMPS) во время двенадцатого обновления своего отчета о фармаконадзоре за вакцинами против COVID-19. Отчет опубликован 26 января на сайте регулятора.
Поперечный миелит добавлены в качестве возможной побочной реакции на вакцины AstraZeneca и Janssen.
AEMPS указывает, что представленные данные включают уведомления, полученные в Испании, о «нежелательных явлениях, которые произошли после вакцинации против Covid-19», но «нежелательные реакции, связанные с вакциной, не могут рассматриваться до тех пор, пока не будет установлена причинно-следственная связь с ее лечением».
Парестезия или онемение — это расстройство чувствительности тканей тела, которое возникает из-за поражения периферической нервной системы. Оно может сопровождаться покалыванием, мурашками, вплоть до общего снижения чувствительности какого-либо участка тела, чаще всего конечностей.
Помимо наблюдений за случаями в Испании, клинические испытания и случаи, зарегистрированные во всем мире, выявили парестезию как возможную побочную реакцию на введение вакцины, продаваемой компанией Moderna. В сообщении испанского регулятора уточняется, что «может появляться с редкой периодичностью».
Поперечный миелит — это гетерогенный синдром, который характеризуется воспалением белого вещества спинного мозга. Острый процесс проявляется двусторонними нарушениями чувствительности ниже очага поражения, вялыми параличами, тазовыми расстройствами.
Европейский комитет по фармаконадзору, на основании обзора случаев поперечного миелита, констатирует, что «нельзя исключать причинно-следственную связь» после введения вакцин от Janssen и AstraZeneca, «хотя количество случаев очень низкое».
