FDA разрешило применение для новорожденных двух препаратов от COVID-19
Американский регулятор FDA пересмотрел разрешение на экстренное использование препаратов моноклональных антител Бамланивимаб и Этесевимаб от Eli Lilly, 6 декабря сообщает pharmvestnik.ru.
«Теперь все пациенты с высоким риском тяжелой формы COVID-19, включая детей и новорожденных, имеют возможности для лечения и постконтактной профилактики. Дети в возрасте до одного года, которым угрожает вызывающий COVID-19 вирус, могут подвергаться особенно высокому риску тяжелой формы COVID-19, и это разрешение удовлетворяет медицинские потребности этой уязвимой группы населения», — заявила директор Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA Патриция Каваццони.
Бамланивимаб и Этесевимаб представляют собой моноклональные антитела, способные блокировать процесс прикрепления вируса к клеткам человека через противодействие спайковому белку SARS-CoV-2. Их назначают пациентам при легкой и средней степени тяжести течения COVID-19 с высокой вероятностью прогрессирования до тяжелой формы. Ранее препараты были показаны детям 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг.
FDA не только разрешило применение данных препаратов детям всех возрастов, включая новорожденных, с лечебной целью, но и указало на эффективность их совместного приема с профилактической целью. При этом проведение медикаментозной постконтактной профилактики заражения новым коронавирусом не исключает вакцинацию.
«Вакцины остаются нашим лучшим инструментом в борьбе с вирусом, и существует вакцина против COVID-19, одобренная для детей в возрасте пяти лет и старше», — настаивает Каваццони.
Отметим, в ноябре Правительство РФ выделило на закупку препаратов для лечения коронавирусной инфекции свыше 4,8 млрд руб. В список вошли и не зарегистрированые на территории России Бамланивимаб и Этесевимаб. Потебность составляет 9 тысяч упаковок.
Напомним, данные препараты разрешены для введения пациентам 13-й версией временных методических рекомендаций по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции Минздрава РФ. Назначение иммунобиологических препаратов для лечения COVID-19 возможно при решении врачебной комиссии и наличии разрешения на их временное обращение. Минздравом определены 14 приоритетных групп пациентов для введения моноклональных антител с минимальным возрастом 12 лет.
