В Италии оценили публикацию о вакцине «Спутник V» в меджурнале The Lancet

Публикация о российской вакцине «Спутник V» в известном медицинском журнале The Lancet очень важна для ее признания Европейским агентством по лекарственным препаратам (EMA). Об этом заявил 4 февраля гендиректор Итальянского агентства по лекарствам (Aifa) Никола Магрини.

«Исследование, опубликованное в The Lancet, важное, но еще важнее, чтобы европейский регулятор смог оценить эти данные и качество препарата и иметь для этого все материалы», — сообщил Магрини ТАСС.

Также он выразил уверенность, что EMA заинтересовано в подробной и строгой оценке «Спутника V».

Кроме этого, в эфире Radio24 Магрини подчеркнул, что российская вакцина «Спутник V» должна быть проверена на соответствие международным стандартам. По его мнению, на это у EMA уйдет не менее двух месяцев.

Следует отметить, что обычно после одобрения лекарственного препарата EMA национальные регуляторы одобряют этот препарат без проволочек. Согласие EMA играет ключевую роль. В частности, самостоятельная оценка «Спутника V» итальянским регулятором практически невозможна, если только не возникнет чрезвычайная ситуация с нехваткой вакцины.