Власти Китая одобрили испытания препарата

Разрешение властей Китая на проведение клинических испытаний препарата от COVID-19 получила китайская компания Kexing Bioproducts, сообщает 18 июля издание Yicai Global.

Ожидается, что запущенный в испытания препарат будет намного более мощным, чем ремдесивир от Pfizer. Подразделение компании в Шэньчжэне получило уведомление от Национального управления медицинской продукции, разрешающее испытания на людях Shen26, перорального препарата с малыми молекулами для лечения COVID-19, о чем вчера сообщил производитель лекарств из Цзинаня.

Shen26 относится к той же категории препаратов, что и ремдесивир, противовирусный препарат, используемый для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19. Действие лекарства на штамм Omicron в 103 раза больше, чем у ремдесивира, согласно первоначальным тестам Kexing in vitro.

В феврале Kexing заплатила 100 млн юаней ($14,8 млн) за эксклюзивные и глобальные права интеллектуальной собственности на разработку и продажу Shen26, первоначальными разработчиками которого являются два известных эксперта по противовирусным препаратам, работающие в китайских университетах.

Ранее в прошлом месяце Kexing выбрала компанию Salubris Pharmaceutical из Шэньчжэня в качестве контрактного разработчика и производителя проекта. Salubris предоставит технические услуги, такие как пилотное производство Shen26 для клинических испытаний и оценку производственного процесса, разработанного на этапе регистрации препарата.

Salubris также заключила контракт на массовое производство нового препарата и его ингредиентов после того, как он получит одобрение регулирующих органов.