Российская вакцина от COVID-19 — «Спутник V» дала положительные результаты
Испытаний российской вакцины «Спутник V», разработанной Национальным центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, показали, что вакцина обеспечивает хороший ответ антител и не вызывает серьезных побочных эффектов. Официальные результаты двух первых фаз испытаний опубликованы 4 сентября в международном медицинском журнале The Lancet.
Согласно опубликованным материалам, в двух фазах испытаний вакцины, продолжительностью 42 дня, принимали добровольное участие по 38 человек. Первый этап предусматривал проверку на безопасность, а второй был направлен на выяснение, вызовет ли вакцина необходимый иммунный ответ.
В исследованиях препарата участвовали здоровые взрослые люди в возрасте от 18 до 60 лет, которые самоизолировались с началом испытаний, а с момента первой вакцинации оставались в больнице под наблюдением медиков в течение 28 дней. Испытания проходили в двух российских больницах.
Сообщается, что действие вакцины «Спутник V» направлено на стимуляцию антител, атакующих сам вирус, и Т-клеток, нацеленных на инфицированные клетки. Вакцина является двухкомпонентной, она включает два аденовирусных вектора — рекомбинантный аденовирус человека типа 26 (rAd26-S) и рекомбинантный аденовирус человека типа 5 (rAd5-S), которые были модифицированы для экспрессии спайкового белка SARS-CoV-2. Эти типы аденовирусных векторов используются давно, и их безопасность подтверждена во многих клинических исследованиях. Аденовирусы в них ослаблены и не могут копировать себя в клетках человека.
Первая фаза испытания показала, что оба состава двухкомпонентной вакцины имеют хороший уровень безопасности, при отсутствии каких-либо серьезных побочных эффектов. В течение 21 дня у всех участников сформировались антитела, а в течение 28 дней — Т-клеточный ответ.
Сравнение этих результатов с иммунными ответами у людей, переболевших COVID-19 показало ученым, что у тех, кто прошел вакцинацию уровень антител выше, чем у переболевших. Кроме этого, ученые зафиксировали, что нейтрализующие антитела против обоих аденовирусов не мешали друг-другу. По мнению исследователей, это подтверждает эффективность выбранной ими стратегии использования двух аденовирусных векторов.
Тем не менее, ученые не торопятся делать окончательные выводы и готовятся проводить дополнительные испытания.
В третьей фазе испытаний, которая была одобрена 26 августа 2020 года, примут участие 40 тысяч добровольцев из разных возрастных групп и групп риска.
