FDA одобрило препарат фиксирующий раковые клетки яичников во время операции
Препарат Cytalux (pafolacianine) одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в качестве вспомогательного средства для идентификации злокачественных новообразований в ходе хирургической операции взрослых пациентов с раком яичников, указано в пресс-релизе производителя On Target Laboratories 29 ноября на сайте Drugs.com.
«Полное удаление всех злокачественных тканей является целью хирургии рака яичников, однако выявление всех очагов может быть сложной задачей», — говорит доцент кафедры акушерства и гинекологии Медицинской школы Перельмана Пенсильванского университета Янош Л. Таньи.
Новый препарат призван помочь хирургам выявить дополнительные злокачественные поражения яичников в ходе операции, которые могут быть не замечены при стандартном визуальном осмотре и пальпации. Инъекцию Cytalux вводят внутривенно за один час до начала операции.
«В исследовании III фазы рак был обнаружен у 27% пациентов, что дает большие надежды на способность Cytalux помочь хирургам выявлять злокачественные новообразования, которые в противном случае можно было бы пропустить во время операции», — заключает эксперт.
Вещество представляет собой целевой флуоресцентный визуализирующий агент, который связывается с рецепторами фолиевой кислоты в опухолях и подсвечивается в ближнем инфракрасном диапазоне. Также данный агент в настоящее время проходит III фазу исследований при раке легких под обозначением Fast Track.
«Мы воодушевлены потенциальным влиянием Cytalux в борьбе с раком яичников. Наша цель — сделать Cytalux стандартом лечения рака яичников, и мы с нетерпением ждем возможности использования нашей технологии для пациентов, страдающих другими онкологическими заболеваниями», — заявил президент и главный исполнительный директор On Target Laboratories Крис Бэрис.
