Как появилась система отслеживания «побочки» от лекарств на Западе

Рекомендация ВОЗ по созданию национальных систем отслеживания побочных эффектов появилась в ответ на скандал с врожденными дефектами у детей, рожденных матерями, принимавшими «Талидомид», пишет врач Лев Коровин в статье Кому мешает «русская VAERS»?, опубликованной в газете «Суть времени».

Напомним, «Талидомид» — это лекарственный препарат, запатентованный в 1954 году западногерманской фармацевтической компанией «Хеми Грюненталь» (Chemie Grünenthal). «Талидомид» был отрекламирован как противорвотное средство, особенно эффективное при утренней тошноте у беременных. Страдающие от токсикоза женщины начали активно употреблять препарат с 1957 года. В результате его применения десять тысяч детей родились недооформленными.

Читайте также: Кому мешает «русская VAERS»?

«…рекомендация ВОЗ по созданию национальных систем отслеживания побочных эффектов, эталонной среди которых считается британская «Желтая карта», появилась в ответ на скандал с врожденными дефектами у детей, рожденных матерями, принимавшими «Талидомид». Эта история ранее детально обсуждалась у нас в газете. Строго говоря, сообщивший о связи врожденных пороков опорно-двигательного аппарата детей с приемом «Талидомида» педиатр Видукинд Ленц опирался всего лишь на корреляцию», — объяснил Коровин.

Врач напомнил, что, хотя производитель препарата компания «Хеми Грюненталь» в своей защите частично опиралась на принцип «после — не значит вследствие», факта этой простой корреляции оказалось достаточно, чтобы препарат был снят с продаж, а значит, «число изуродованных детей перестало расти».

«Тогда не стали ждать, пока более точные исследовательские методы установят точную причинно-следственную связь между препаратом и уродствами детей», — резюмировал автор статьи.