Японская фармкомпания ждет одобрения «коктейля из антител» против COVID-19

Заявку на специальное разрешение по упрощенной процедуре подала в регулирующие органы Японии фармкомпания Chugai Pharmaceutical Co. для препарата, сочетающего в себе два вида моноклональных антител — casirivimab и imdevimab, 1 июля пишет The Mainichi.

Представляет собой рекомбинантные человеческие моноклональные антитела, которые прикрепляются к домену RBD (связывает оболочку вируса с клеткой человека) S белка (белок-шип) SARS-CoV-2.

На сегодняшний день препарат прошел исследования фазы III вне Японии и фазы I — в Японии.

Препарат был разработан швейцарским фармацевтическим гигантом Roche и американской фармацевтической компанией Regeneron Pharmaceuticals Inc.

В декабре 2020 года Chugai получил лицензию на препарат у компании Roche (ROG.S), которая владеет контрольным пакетом акций японской компании.

Напомним, casirivimab (ранее REGN10933) и imdevimab (ранее REGN10987) — моноклональные антитела против SARS-CoV-2, получившие разрешение на экстренное использование от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Бывший президент США Дональд Трамп принимал это лекарство, когда оно проходило клинические испытания в США и имело разрешение на экстренное применение.