Росздравнадзор разрешил в РФ обращение лекарств из китайской субстанции

Китайская субстанция «Валсартан» вновь считается пригодной к производству лекарственных препаратов от сердечно-сосудистых заболеваний на территории РФ, 13 января сообщает портал «Фармацевтический вестник».

Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 17.12.2019 о восстановлении сертификата пригодности СЕР 2010–072 на субстанцию Валсартан производства китайской компании Zhejiang Huahai Pharmaceuticals («Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд»).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения направила информационное письмо руководителям российских организаций производителей лекарственных средств, подтверждающее безопасность использования китайской субстанции «Валсартан».

Напомним, с июля 2018 года препараты, произведенные из китайской субстанции, были отозваны в Европе по причине наличия опасной примеси, способной вызвать рак.

Управление по контролю лекарственных средств и медизделий Великобритании сообщило о причине появления опасного загрязнения N-нитрозодиметиламином. Это произошло из-за изменения процесса производства субстанции «Валсартан» на одном из объектов в Китае.

В ноябре 2018 года российские производители отозвали из обращения 561 серию готовых лекарственных препаратов, содержащих китайский «Валсартан».