AstraZeneca доведет зарубежные данные о вакцине регулятору США

AstraZeneca начнет обсуждать экстренное одобрение своей экспериментальной вакцины против COVID-19 с регулирующими органами США, как только у нее будут хорошие данные испытаний из Великобритании, Южной Африки и Бразилии, 5 ноября передает Reuters.

Как только AstraZeneca достигнет первых статистически надежных результатов испытаний по эффективности и безопасности, основанных на более чем 25000 добровольцах, она представит их Управлению по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) США, даже если любые данные из текущих исследований в США будут через несколько месяцев.

Вакцина не будет доступна для всех сразу после утверждения, предполагается, что для широкого вакцинирования потребуются месяцы.