В США отозвано из продажи лекарство для похудения
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запретило продажу лекарственных препаратов для похудения Belviq и Belviq XR из-за «повышенного числа случаев заболевания раком», выявленных в результате их употребления.
Об этом сообщила 14 февраля газета The Miami Herald. Пациентам, принимавшим эти фирменные версии препарата лоркасерин, рекомендовано проконсультироваться со своими врачами о других методах и лекарствах для похудения.
Лоркасерин был одобрен FDA в 2012 году с условием, что компания-производитель Eisai проведет рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование. В течение 5 лет тест проводился с участием 12 000 человек.
«…Рак был диагностирован у большего числа пациентов, принимавших лоркасерин, по сравнению с теми, кто употреблял плацебо, которое не является активным лечением», — таков был предварительный вывод FDA, озвученный в январе.
А накануне Управление объявило: «На основе окончательного анализа результатов рандомизированного клинического исследования с точки зрения безопасности, мы выносим решение о запрете продаж, потому что считаем, что риски приема лоркасерина перевешивают его лечебные преимущества».
Управление сообщило, что группа лоркасерина вызывает несколько различных видов онкологических заболеваний, и, в первую очередь, выделило рак поджелудочной железы, легких, толстого кишечника и прямой кишки, отмечает издание.
