США закупит экспериментальное средство против COVID-19 после одобрения FDA
О закупке правительством США около 1,7 миллиона пятидневных курсов экспериментального противовирусного лечения молнупиравиром (MK-4482) для лечения COVID-19 объявила администрация Байдена, 9 июня сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS).
Правительство США сможет потратить $1,2 миллиарда на закупку данного препарата только после предоставления разрешение на чрезвычайное использование или одобрение со стороны управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
В сообщении отмечается, что молнупиравир предназначен для индуцирования ошибок копирования вирусного генома для предотвращения репликации вируса в организме человека. Данные клинических испытаний свидетельствуют о том, что молнупиравир может уменьшить репликацию вируса SAR-CoV-2 у пациентов с COVID-19.
В ходе исследования планируется охватить всего лишь 1850 пациентов по всему миру, а окончательные данные предоставят ориентировочно осенью 2021 года.
Ранее HHS сообщалось, что в ходе исследования молнупиравир продемонстрировал активность против широкого спектра вирусов, таких как грипп, лихорадка Эбола и вирус венесуэльского энцефалита лошадей.
Напомним, управление по передовым биомедицинским исследованиям и разработкам США (BARDA) принимало участие в соглашении о закупке правительством США 1,7 миллиона пятидневных курсов экспериментального противовирусного лечения молнупиравиром в сотрудничестве с Исполнительным управлением совместной программы министерства обороны по химической, биологической, радиологической и ядерной обороне (JPEO-CBRND) и армейским контрактным командованием.
Отметим, что несмотря на отсутствие официального разрешения или одобрения от FDA компания Merck в сотрудничестве с компанией Ridgeback Biotherapeutics наращивает производство молнупиравира.
