Минздрав разрешил вторую и третью фазу испытаний «Ковид-глобулина»

Разрешение на проведение второй и третьей фазы клинических исследований препарата «Ковид-глобулин», предназначенного для лечения коронавирусной инфекции выдал Минздрав РФ 7 апреля, следует из данных, опубликованных на сайте государственного реестра.

«Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата „Ковид-глобулин“, раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19. Начало — 2 апреля 2021 года, окончание — 31 декабря 2023 года», — приводится в пояснении к выданному разрешению.

Отмечено, что в исследованиях примут участие 460 добровольцев, мероприятия пройдут в 13 медицинских организациях.

Напомни, «Ковид-глобулин» — первое зарегистрированное в мире лекарство против COVID-19. Препарат создан на основе плазмы крови переболевших людей. Введение препарата повышает эффективность работы иммунной системы человека по выработке необходимых антител и тем самым помогает организму побороть заболевание.

Доклинические и первая фаза клинических испытаний доказали безопасность и эффективность препарата.

1 апреля Минздрав России одобрил «Ковид-глобулин» к применению.