Врач рассказал о различиях контроля вакцинации в РФ и Великобритании

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения России не публикует регулярных отчетов, в отличие от британского агентства по контролю за качеством лекарственных средств и медицинской продукции (MHRA), работающего по системе «Желтая карта», пишет врач Лев Коровин в статье «„На проклятые вопросы…“ Что мы знаем о последствиях вакцинации в России?», опубликованной в газете «Суть времени».

«В России при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) существует система отслеживания нежелательных реакций на лекарственные препараты „Фармаконадзор“, построенная по принципам, похожим на британскую систему „Желтая карта“. Но есть одно ключевое отличие — „Фармаконадзор“ не публикует регулярных отчетов подобно „Желтой карте“ MHRA», — указал он.

Врач отметил, что относительно малое число участников клинических испытаний вакцины и ограниченные временные рамки исследований не позволяют в достаточной степени проверить препарат.

Читайте также: «На проклятые вопросы…» Что мы знаем о последствиях вакцинации в России?

По его словам, это обстоятельство делает ключевым значение данных, полученных системами пассивного отслеживания сообщений о возможных нежелательных побочных эффектах вакцин и других лекарственных препаратов в пострегистрационный период. Наиболее известными из подобных систем являются Система сообщений о побочных эффектах вакцин минздрава США (VAERS) и система «Желтая карта» Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA).

Британское агентство по контролю за качеством лекарственных средств и медицинской продукции (MHRA) собирает сообщения, поданные по схеме «Желтая карта», как самими пациентами, принимающими лекарственные средства, так и медицинскими работниками, например, врачами, фармацевтами и медсестрами. Собранная таким образом информация используется для пересмотра способов применения препаратов и для внесения дополнений в список возможных побочных действий, который обычно прилагается к описанию лекарственного средства.