Инновационное китайское лекарство от рака легких ожидает одобрения в США
Китайский производитель лекарств Innovent Biologics, Inc. и американская фармацевтическая фирма Eli Lilly and Company объявили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению заявку на инновационный препарат от рака легких, совместно разработанный двумя компаниями, сообщает 18 мая агентство «Синьхуа».
Innovent Biologics отвечала за ранние этапы разработки препарата «Синтилимаб», а в 2015 году она вступила в сотрудничество с Eli Lilly для совместной разработки препарата. Результаты разработки «Синтилимаба» были опубликованы в журнале Lancet Haematology в 2019 году.
Препарат был одобрен Национальным управлением медицинских товаров КНР для лечения рецидивирующего/рефрактерного классического лимфогранулематоза в декабре 2018 года и получил одобрение на применение при лечении первой линии немелкоклеточного рака легких в Китае в феврале этого года.
В 2020 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов КНР присвоило «Синтилимабу» статус препарата для лечения редких заболеваний при лечении рака пищевода и Т-клеточной лимфомы. В том же году Европейское агентство по лекарственным средствам присвоило ему статус орфанного препарата для лечения периферической Т-клеточной лимфомы.
Президент Innovent Biologics Лю Юнцзюнь зявил, что «Синтилимаб» был первым разработанным в Китае инновационным препаратом, применение которого на рынке было одобрено и вступило в стадию официального рассмотрения европейскими и американскими регуляторами лекарственных средств.
