Китайская CNBG получила одобрение на испытание нового препарата от COVID-19
Китайский производитель вакцин China National Biotec Group (CNBG), дочерняя компания Sinopharm, объявила, что получила одобрение на проведение клинических испытаний препарата от COVID-19 на основе иммуноглобулина человека, выработанного из плазмы выздоровевших пациентов, который, по мнению экспертов, будет эффективен для лечения тяжелых пациентов, сообщает 4 сентября газета Global Times.
Препарат был представлен на Китайской международной выставке по торговле услугами (CIFTIS) 2021 года. CNBG сообщила, что получила одобрение на проведение клинических испытаний еще 30 августа. В дополнение к новому препарату, CNBG также продемонстрировала другие шесть противоэпидемических продуктов, включая две обновленные вакцины, якобы эффективные для борьбы с мутациями вируса, и еще один препарат от COVID-19 на основе моноклонального антитела.
По данным CNBG, новый препарат содержит высокий уровень нейтрализующих антител к новому коронавирусу. CNBG производит плазменные продукты из донорской плазмы выздоровевших пациентов с начала 2020 года, и они считались наиболее эффективным методом лечения пациентов с COVID-19 в тяжелом состоянии.
Китайские эксперты также взяли эти продукты с собой для лечения местных пациентов, когда они отправились в поддержку зарубежных стран, таких как Италия.
Принцип действия недавно представленного препарата аналогичен предыдущим продуктам из плазмы. Он использует антитела для нейтрализации вируса, но будет более эффективным, чем предыдущие продукты, сообщил Global Times иммунолог из Пекина.
Но неизвестно, сколько времени займут клинические испытания, поскольку сейчас в Китае не так много пациентов, сказал эксперт на условиях анонимности. CNBG не сообщила, где и когда они начнут клинические испытания препарата.
Эксперт отметил, что препарат следует ограничить критическими пациентами, так как он может стоить дорого, но все равно будет дешевле, чем препараты с моноклональными антителами. Он также предупредил, что препарат может содержать риски заражения другими вирусами, такими как гепатит В и ВИЧ, а также другими передаваемыми через кровь заболеваниями. CNBG ранее заявила, что она провела строгие проверки для обработки донорской плазмы.
Помимо обычных тестов, также будет проверено около 30 дополнительных предметов, в том числе некоторые распространенные респираторные и кишечные бактерии, а также возбудитель пяти видов инфекционных заболеваний, таких как ВИЧ, гепатит В и сифилис. Также будет проведена обработка для инактивации вирусов для повышения безопасности продуктов плазмы.
По данным CNBG, от сбора плазмы до подготовки продуктов, которые могут быть использованы у пациентов с COVID-19, потребовалось не менее недели. В среднем один выздоровевший пациент может пожертвовать 400 миллилитров плазмы, чтобы спасти двух или трех пациентов в критических состояниях.
