Shionogi ждет одобрения таблеток против легкой формы COVID-19
Заявку на получение разрешения Министерства здравоохранения для производства и продажи пероральных таблеток от COVID-19, подала Shionogi & Co., что может значительно увеличить предложение пероральных препаратов в Японии, 25 февраля пишет The Asahi Shimbun.
В случае одобрения это будет третий пероральный препарат, предназначенный для пациентов с COVID-19 в Японии с легкими симптомами.
Ожидается, что производимое отечественной фармацевтической компанией первое пероральное лекарство от COVID-19 приведет к стабильному снабжению таблетками пациентов в Японии.
Напомним, осенью 2021 года компания начала клинические испытания таблеток на 2 тыс. человек, которые, по ее словам, уже завершены примерно на 500 субъектах.
Японский медицинский гигант призывает министерство предоставить препарату «условно-раннее одобрение», которое разрешает использование лекарств, даже если все клинические испытания не завершены.
Результаты клинических испытаний таблеток на 69 человек, опубликованные компанией в начале февраля, показали, что таблетки эффективны в снижении уровня инфекции у пациента и в облегчении симптомов COVID-19.
Пациентам рекомендуется принимать по одной таблетке Shionogi в день в течение пяти дней. Компания уже приступила к производству препаратов. К марту компания планирует поставить препарат для 1 млн пациентов, а затем увеличить производство до 10 млн человек в год.
Напомним также, правительство Японии уже одобрило пероральные таблетки от COVID-19, произведенные американскими компаниями Pfizer и Merck. Однако они назначаются только пациентам с COVID-19, у которых есть риск развития серьезных симптомов, поскольку поставки обоих препаратов ограничены.
