Ученые из Оксфорда работают над векторной вакциной против бешенства
Исследователи из Оксфордского университета получили новые данные о результатах клинического испытания вакцины против бешенства, 28 июля сообщает медицинский журнал Мedicalxpress.
Ученые изучают иммунный ответ и безопасность их недавно разработанной одноразовой вакцины против бешенства ChAdOx2 RabG, и результаты кажутся им очень обнадеживающими.
Испытание биологического препарата RAB001 было проведено в университете, и это первое применение новой вакцины против бешенства на людях-добровольцах. Цель исследования состояла в том, чтобы изучить безопасность и измерить иммунный ответ вакцины путем анализа уровней антирабических нейтрализующих антител — мощного маркера успешной вакцинации против бешенства.
Исследователи сообщили, что всего в исследование было набрано 12 добровольцев, трое из которых получили низкую дозу, трое — среднюю дозу и шесть — высокую дозу ChAdOx2 RabG. Вакцина вызывала сильный иммунный ответ против бешенства, при этом у всех добровольцев, получивших среднюю или высокую дозу, в течение двух месяцев развивались уровни нейтрализующих бешенство антител, превышающие защитный порог Всемирной организации здравоохранения (0,5 международных единиц/мл).
Во время исследования не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений или проблем с безопасностью. Ожидаемые уровни общих краткосрочных побочных эффектов вакцины, таких как болезненность в области инъекции или лихорадка, наблюдались у добровольцев в основном в группах, получавших средние и более высокие дозы.
Кроме того, исследователи оценили долгосрочные иммунные реакции. У шести из семи реципиентов, получивших средние и высокие дозы, которые вернулись для дополнительного наблюдения через год после вакцинации, уровни нейтрализующих антител сохранялись выше защитного порога, демонстрируя, что иммунный ответ на вакцину сохраняется с течением времени.
Профессор Сэнди Дуглас, главный исследователь в Институте Дженнера Оксфордского университета, говорит, что «мы очень довольны этими первыми результатами — вакцина показала себя даже лучше, чем мы ожидали. Мы очень надеемся, что расширенные испытания в странах, затронутых бешенством, докажут, что эта новая вакцина может обеспечить рутинную, доступную однократную вакцинацию против этой разрушительной болезни для людей, живущих в таких районах».
Вакцина ChAdOx 2 RabG основана на векторе ChAdOx2 — ослабленной версии вируса простуды (аденовируса), генетически модифицированного таким образом, что его репликация в организме человека невозможна, и аналогична технологии, успешно используемой в вакцине Оксфорд-АстраЗенека против COVID-19.
Исследователи надеются, что многообещающие результаты испытания RAB001 поддержат дальнейшую разработку вакцины и позволят провести более крупные клинические испытания в будущем. Клинические испытания фазы Ib/II для оценки безопасности и иммуногенности в Танзании в настоящее время также продолжаются, и результаты этого испытания ожидаются позднее в этом году, а полные результаты будут представлены в конце 2023 года.
