Эффективность вакцины «Спутник V» в III фазе испытаний в РФ достигла 92%
Промежуточный анализ данных клинических испытаний вакцины «Спутник V» против COVID-19 показал эффективность 92%, сообщает пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций 11 ноября на информационном портале, посвященном вакцине.
Отмечается, что в настоящее время в двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаниях III фазы вакцины «Спутник V» принимают участие 40 000 добровольцев. На 11 ноября в рамках клинических испытаний в 29 медицинских центрах Российской Федерации более 20 000 добровольцев были вакцинированы первой дозой, а более 16 000 человек — первой и второй дозой вакцины.
«В испытаниях оценивалась эффективность более чем 16 000 добровольцев, получивших вакцину или плацебо через 21 день после первой инъекции. В результате статистического анализа 20 подтвержденных случаев коронавируса разделение случаев между вакцинированными лицами и теми, кто получил плацебо, показывает, что вакцина Sputnik V имела эффективность 92% после второй дозы», — сказано в пресс-релизе.
Неожиданных побочных эффектов во время испытаний не наблюдалось. У некоторых участников проявлялись незначительные побочные эффекты, такие как боль в месте инъекции, гриппоподобный синдром, слабость, утомляемость и головная боль. Мониторинг участников будет продолжаться шесть месяцев.
«Промежуточные данные исследования будут опубликованы командой Центра Гамалея в одном из ведущих международных рецензируемых медицинских журналов. После завершения III фазы клинических испытаний вакцины Sputnik V Центр Гамалеи предоставит доступ к полному отчету о клинических испытаниях», — сообщает пресс-служба.
Регистрация вакцины «Спутник V» в России 11 августа в рамках механизма разрешения на экстренное использование позволяет вводить препарат добровольцам вне клинических испытаний. Сообщается, что исследование, проведенное в рамках гражданского использования вакцины в РФ (не являющегося частью клинических испытаний), основано на мониторинге дополнительных 10 000 вакцинированных и подтверждает, что эффективность вакцины составляет более 90%.
Указано, что вакцина основана на платформе аденовирусного вектора человека, доказавшей безопасность и эффективность без долгосрочных побочных эффектов в более чем 250 клинических испытаниях, проведенных во всем мире за последние два десятилетия. Уникальность созданной вакцины от коронавируса состоит в том, что используются два разных аденовирусных вектора человека, что позволяет обеспечить устойчивый и длительный иммунный ответ после второй инъекции.
III фаза клинических испытания вакцины «Спутник V» проходит в Беларуси, ОАЭ, Венесуэле и других странах.
Напомним, 9 ноября компания BioNTech сообщила, что вакцина, разработанная ею совместно с американской фармацевтической компанией Pfizer, в ходе испытаний показала более чем 90-процентную эффективность в предотвращении заражения COVID-19.
