Комитет ученых выступил за продолжение испытаний в Бразилии вакцины из КНР
Рекомендацию возобновить в Бразилии третью фазу клинических испытаний китайской вакцины от лаборатории Sinovac Biotech после приостановки из-за смерти волонтера дал независимый международный комитет по оценке безопасности вакцины, 10 ноября сообщает газета Globo.
Документ, содержащий мнение членов комитета, направлен в бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa), которое днем ранее объявило о приостановке клинических испытаний вакцины до тех пор, пока не будут получены полные данные об инциденте с волонтером, и пока данный комитет не даст по нему свое заключение.
Напомним, Anvisa днем ранее приостановило испытания вакцины Sinovac Biotech, сославшись при этом на «серьезный побочный эффект». Глава Института Бутантан Димас Ковас, который курирует национальные исследования, заявил, что это решение поспешно и неоправданно, так как смерть волонтера не имеет отношения к вакцине.
При этом Ковас предположил, что испытания вакцины продолжатся через один-два дня. Ранее он приводил данные испытаний — легкие побочные эффекты наблюдались в 35% случаев, при этом вакцина показала себя эффективной в 95% случаев.
По данным бразильских СМИ, 33-летний доброволец, принимавший участие в испытании китайской вакцины, умер в результате самоубийства.
Отметим, что ранее при испытании препарата от COVID-19 Оксфордского университета и британско-шведской фармацевтической компании AstraZeneca также умер волонтер, о чем газета Globo сообщила 21 сентября.
В этом случае международный комитет по оценке безопасности вакцины также порекомендовал продолжение испытаний. По данным источников агентства Bloomberg, волонтер вообще не принимал указанный препарат.
На текущий момент Anvisa санкционировало испытания в Бразилии четырех вакцин от коронавируса. Это упомянутые препараты от Sinovac Biotech и AstraZeneca, а также от американской компании Pfizer и компании Janssen-Cilag (фармацевтическое подразделение компании Johnson & Johnson).
Также в Anvisa поданы документы для регистрации российской вакцины «Спутник V».