FDA: лекарство от COVID-19 компании Merck эффективно, но есть риски
Экспериментальная противовирусная таблетка от компании Merck эффективна, говорится в сообщении Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США, 26 ноября сообщает интернет издание The Hill.
Однако, как отмечается, ведомству еще предстоит определить, можно ли безопасно вводить лекарство во время беременности.
Как сообщает Associated Press (AP), в FDA подтвердили, что в ходе рассмотрения лекарства от Merck было выявлено несколько потенциальных рисков. Эксперты соберутся на открытое заседание во вторник, чтобы обсудить данные проблемы, сообщает AP.
FDA заявляет, что препарат под названием молнупиравир будет содержать предупреждение о рисках применения во время беременности, но врачи всё равно могут назначить его, если посчитают, что польза перевешивает потенциальную опасность.
Согласно данным агентства Reuters, ранее компания Merck признала, что обновленные данные показывают, что молнупиравир значительно менее эффективен, чем сообщалось до этого.
Компания заявила, что ее таблетки показали 30%-ное сокращение числа госпитализаций пациентов и смертей, вызванных COVID-19. Этот вывод был сделан на основании исследований, проведенных на 1433 пациентах. В октябре данные показали примерно 50%-ную эффективность, основываясь на данных исследований, в которых участовали 775 пациентов, добавило агентство Рейтер.
Напоним, молнупиравир нацелен на фермент, который позволяет коронавирусу создавать копии самого себя. Лекарство рекламировалось как «изменяющее правила игры» в отношении пандемии COVID-19.
Ранее бывший глава FDA Скотт Готлиб предсказал, что «фаза пандемии» коронавирусной инфекции, скорее всего, завершится одобрением противовирусных таблеток, а также одобрением вакцин от COVID-19 для детей в возрасте до 12 лет.
